Sanitært procesudskridningssystem
Sanitary Process Skid System er en førsteklasses hygiejnisk forarbejdningsplatform konstrueret til de mest krævende farmaceutiske, bioteknologiske og ultra-rene fødevareapplikationer. Denne glidesko har en 316L rustfri stålkonstruktion med elektropolerede overflader, sanitære membranventiler og tri-clamp-forbindelser overalt. Designet til at opfylde cGMP-, ASME BPE- og EHEDG-retningslinjerne, integrerer det blandings-, filtrerings-, varmeoverførsels- og overførselsoperationer i en kompakt, rengørbar samling, der sikrer produktets integritet og forenkler regulatorisk validering.
Kerne fordele
- cGMP-kompatibelt design med fuld drænbarhed og sprækkefri konstruktion
- Reducerer valideringstiden med prækvalificerede komponenter og dokumentationspakker
- Modulær fleksibilitet understøtter problemfri opskalering fra R&D til kommerciel produktion
- Minimalt med døde ben forhindrer mikrobiel vækst og forureningsrisici
Produktegenskaber
- 316L rustfrit stål med Ra < 0,4μm elektropoleret indvendig finish
- Sanitære membranventiler og hygiejniske tri-clamp-forbindelser overalt
- Integreret temperaturstyring med sanitære varmevekslere
- Fuld batchsporbarhed med FDA 21 CFR Part 11-kompatibel dataregistrering
Applikationsscenarier
- Biofarmaceutisk - cellekulturmediepræparation og bufferformulering
- Vaccineproduktion – antigenoprensning og adjuvansblanding
- Genterapi – plasmid-DNA og viral vektorbehandling
- Ultraren mad – fremstilling af modermælkserstatning og kosttilskud
Ofte stillede spørgsmål
Sliden er designet til at opfylde kravene til cGMP, ASME BPE, EHEDG og FDA 21 CFR Part 11. Fuld dokumentationspakker understøtter lovpligtige indsendelser.
Vi leverer rengøringsprotokoller, overfladeruhedscertificeringer og skylleprøveporte for at lette undersøgelser af rengøringsvalidering. CIP-cyklusser er fuldt programmerbare via HMI.
Ja. Skid'en inkluderer OPC UA, Profibus og Ethernet/IP-grænseflader til problemfri integration med fabriksdækkende DCS- eller SCADA-systemer.
Standardkonstruktionen er 316L rustfrit stål. Mulighederne omfatter Hastelloy-, titanium- og PTFE-forede komponenter til aggressive eller rene applikationer.
Vigtige overvejelser
- Kontroller, at alle forsyningsforbindelser (WFI, ren damp, instrumentluft) opfylder udskridningsspecifikationerne før installation
- Sørg for, at renrumsklassificering og miljøforhold stemmer overens med kravene til udskridning
- Bekræft kompatibiliteten af alle produktkontaktmaterialer med dine specifikke procesvæsker og rengøringsmidler
- Etabler en forebyggende vedligeholdelsesplan for membranventiler, tætninger og instrumentkalibrering
