Sanitær Process Skid
Sanitary Process Skid er en hygiejnisk forarbejdningsplatform med høj renhed, der er udviklet til farmaceutiske, bioteknologiske og premium fødevareapplikationer. Konstrueret med 316L rustfrit stål og elektropolerede overflader, integrerer den blanding, filtrering, opvarmning, afkøling og overførsel i en kompakt, rengørbar enhed. Designet til at opfylde cGMP-, ASME BPE- og EHEDG-retningslinjerne, sikrer denne udskridning produktintegritet, eliminerer kontamineringsrisici og strømliner valideringsprocesser.
Kerne fordele
- cGMP-kompatibelt design med fuld drænbarhed og mulighed for rengøring på stedet
- Reducerer valideringstiden med prækvalificerede komponenter og dokumenteret sporbarhed
- Modulær fleksibilitet giver mulighed for problemfri opskalering fra R&D til kommerciel produktion
- Minimale døde ben og sprækkefri konstruktion forhindrer mikrobiel vækst
Produktegenskaber
- 316L rustfrit stål med < 0,5Ra elektropoleret indvendig finish
- Sanitære membranventiler og tri-clamp-forbindelser overalt
- Integreret temperaturstyring med sanitære varmevekslere
- Fuld batchsporbarhed med FDA-kompatibel dataregistrering
Applikationsscenarier
- Biofarmaceutisk - cellekulturmediepræparation og bufferformulering
- Vaccineproduktion – antigenoprensning og adjuvansblanding
- Genterapi – plasmid-DNA og viral vektorbehandling
- Premium mad – fremstilling af modermælkserstatning og kosttilskud
Ofte stillede spørgsmål
Vigtige overvejelser
- Kontroller, at alle forsyningsforbindelser (WFI, ren damp, instrumentluft) opfylder udskridningsspecifikationerne før installation
- Sørg for, at renrumsklassificering og miljøforhold stemmer overens med kravene til udskridning
- Bekræft kompatibiliteten af alle produktkontaktmaterialer med dine specifikke procesvæsker og rengøringsmidler
- Etabler en forebyggende vedligeholdelsesplan for membranventiler, tætninger og instrumentkalibrering